龙胆泻肝丸肾毒事件

龙胆泻肝丸肾毒事件

龙胆泻肝丸事件也称马兜铃酸肾病事件，2003年2月，新华社记者朱玉《龙胆泻肝丸是清火良药还是“致病”根源?》等系列报道将龙胆泻肝丸推上了风口浪尖。

报道披露，人们用了很多年的传统中药龙胆泻肝丸即使正常服用也会造成肾损害，动摇了国人头脑中固有的“中药没有毒副作用”的传统观念。

患者们投诉不断：    

作家张家瑞的恶梦开始于2002年3月。此前，他因为经常出现中医所说的“   上火     ”症状，开始服用有“清火”功能的龙胆泻肝丸。服用后，觉得十分对症;之后，他每逢“上火”，必服用此药，断断续续地服用了约半年。病来如山倒。对张家瑞来说，疾病对他的打击近乎山崩地裂。突然间，原本身体健康的他被查出患有尿毒症;而且一经查出，很快就到了必须接受肾透析的程度。

另一位署名者马文祖。这位清华大学美术学院的副教授，患上尿毒症前是一个经常参加体育锻炼，体格十分健壮、几乎没吃过什么药的人。1985年起，他因为耳鸣、便秘在单位卫生室开出龙胆泻肝丸间断服用。1999年，马教授参加体检发现肾功能受损。这时，他已经出现夜间尿量比白天多，有口渴、乏力、贫血，逐渐有食欲减退，   恶心     等症状。

北京朝阳医院肾内科主任彭立人介绍说，她经手的病人中，在20多名尿毒症患者中，已有十几人经肾穿剌，被确诊为马兜铃酸肾症，其中的大部分人，有过服用龙胆泻肝丸的或长或短的服药史。

医生们认为，龙胆泻肝丸导致尿毒症的原因是，这种药中有一味名叫关木通，木通是一味常用中药，具有清热利湿功用，曾是临床广泛使用的中成药龙胆泻肝丸的主要药味。但关木通含有马兜铃酸，对肾脏有较强的毒性，可以损害肾小管功能，导致肾功能衰竭。

记者就患者服用龙胆泻肝丸导致尿毒症一事采访了国家药监局药品评价中心。姓李的主任答复说，国家药监局已接到了有关这个药品不良反应的报告。

 国家药监局     取消关木通药用标准        

2003年4月1日，国家药监局印发《关于取消关木通药用标准的通知》，决定取消关木通的药用标准，龙胆泻肝丸等关木通制剂必须凭医师处方购买;责令该类制剂的生产限期用木通科木通替换关木通。后来的2005年版《中国药典》已不再收载关木通、广防己、青木香三个品种(均含马兜铃酸)。

北京同仁堂股份有限公司制药厂品质保证部刘建国说，原来同仁堂生产的龙胆泻肝丸中含有的“关木通”，原料中有马兜铃酸成份，国外一些患者在服用含有马兜铃酸成份的其它药物时出现肾损害的问题，同仁堂也接到了国内患者的咨询。鉴于国外出现的病例报告，同仁堂于2001年下半年向国家有关部门提出申请，要求用不含马兜铃酸成份的“木通”代替“关木通”。2002年11月20日，国家药典委员会正式批准这个申请，同仁堂已停止生产含有“关木通”成份的龙胆泻肝丸。