安乃近片使用说明书的具体内容安乃近的注意事项和不良反应_
3427
一、安乃近片使用说明书的具体内容
【药品名称】
通用名称:安乃近片
商品名称:安乃近片
拼音全码:AnNaiJinPian
【主要成份】本品主要成份为:安乃近。化学名:[(1,5-二甲基-2-*-3-氧代-2,3-二氢-1H-吡唑-4-基)甲氨基]甲烷磺酸钠盐一水合物。分子式:C13H16N3NaO4Sbull;H2O 分子量:351.36
【性 状】本品为白色或几乎白色片。
【适应症/功能主治】用于高热时的解热,也可用于头痛、偏头痛、肌肉痛、关节痛、痛经等。本品亦有较强的抗风湿作用,可用于急性风湿性关节炎,但因本品有可能引起严重的不良反应,很少在风湿性疾病中应用。
【规格型号】0.5g*18s
【用法用量】口服。成人常用量:一次0.5~1g(1~2片),需要时服1次,最多一日3次。小儿:按体重一次10~20mg/kg,一日2~3次。
【不良反应】本品对胃肠道的刺激虽较小,但可引起以下各种不良反应:①血液方面,可引起粒细胞缺乏症,发生率约1.1%,急性起病,重者有致命危险,亦可引起自身免疫性溶血性贫血、血小板减少性紫癜、再生障碍性贫血等;②皮肤方面,可引起荨麻疹、渗出性红斑等过敏性表现,严重者可发生剥脱性皮炎、表皮松解症等;③个别病例可发生过敏性休克,甚至导致死亡。
【禁 忌】1.对本品或氨基比林有过敏史者禁用。2.服用阿司匹林或其他非甾体类抗炎药后诱发哮喘、荨麻疹或过敏反应的患者。3.禁用于冠状动脉搭桥手术(CABG)围手术期疼痛的治疗。4.有应用非甾体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者。5.有活动性消化道溃疡/出血,或者既往曾复发溃疡/出血的患者。6.重度心力衰竭患者。
【注意事项】1.本品与阿司匹林有交叉过敏反应。2.本品一般不作首选用药,仅在急性高热、病情急重,又无其他有效解热药可用的情况下用于紧急退热。3.本品用药超过1周时应定期检查血象,一旦发生粒细胞减少,应立即停药。4.避免与其它非甾体抗炎药,包括选择性COX-2抑制剂合并用药。5.根据控制症状的需要,在最短治疗时间内使用最低有效剂量,可以使不良反应降到最低。6.在使用所有非甾体抗炎药治疗过程中的任何时候,都可能出现胃肠道出血、溃疡和穿孔的不良反应,其风险可能是致命的。这些不良反应可能伴有或不伴有警示症状,也无论患者是否有胃肠道不良反应史或严重的胃肠事件病史。既往有胃肠道病史(溃疡性大肠炎,克隆氏病)的患者应谨慎使用非甾体抗炎药,以免使病情恶化。当患者服用该药发生胃肠道出血或溃疡时,应停药。老年患者使用非甾体抗炎药出现不良反应的频率增加,尤其是胃肠道出血和穿孔,其风险可能是致命的。7.针对多种COX-2选择性或非选择性NSAIDs药物持续时间达3年的临床试验显示,本品可能引起严重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中风的风险增加,其风险可能是致命的。所有的NSAIDs,包括COX
【儿童用药】请参照
【老年患者用药】慎用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】安乃近的代谢产物可进入乳汁。孕妇及哺乳期妇女不宜应用。
【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
【药物过量】尚不明确。
【药理毒理】本品为氨基比林和亚硫酸钠相结合的化合物,易溶于水,解热、镇痛作用较氨基比林快而强。
【药代动力学】口服吸收完全,于2小时内血药浓度达峰值,t1/2约1~4小时。
【贮 藏】遮光,密封保存。
【包 装】18粒/板/盒。
【有 效 期】36 月
【批准文号】国药准字H52020141
【生产企业】贵州飞云岭药业股份有限公司
二、安乃近的注意事项和不良反应
注意事项
1. 不得与任何其它药物混合注射。
2. 安乃近一般不作首选用药,仅在急性高热、病情急重,又无其他有效解热药可用的情况下用于紧急退热。
3. 注射给药时偶致大汗淋漓,发生虚脱症状,须注意观察、处理,并应严格控制剂量。
4.用药期间定期检查血。一旦发生粒细胞减少,应立即停药,并及时应用抗生素预防感染。
5.老年人和儿童、肝肾功能障碍者、卟啉症患者。
6.安乃近不得长期使用。
7.肌肉注射可致局部肌肉萎缩及糜烂,现已不用。
不良反应
1.血液学:可引起粒细胞缺乏症,发生率约为1.1%,呈急性起病,重者有致命危险。亦可引起免疫性溶血性贫血、血小板减少性紫癜及再生障碍性贫血等。
2.皮肤:可引起荨麻疹、药疹、渗出性红斑等过敏表现。严重者可发生剥脱性皮炎及大疱性表皮松解症等,甚至导致死亡。
3.局部反应:注射部位可能出现红肿及疼痛,数天后才消退。大剂量肌注可使注射局部产生严重的大面积无菌性坏死,使患者产生毒血症甚至死亡。
4.个别病例用药后可发生过敏性休克,甚至导致死亡。
5.肌注时,有些患者可出现大汗、胸闷、血压骤降,以致虚脱。
6.穴位注射可引起肌肉萎缩、关节功能障碍等。
7.安乃近还可导致嗜睡、倦怠、头痛、恶心、呕吐、口腔干燥、尿液变色、支气管痉挛、寻常性天疱疮等不良反应。
三、安乃近与其他药物的相互作用
1.安乃近与醋硝香豆素、茴印二酮、双香豆素、苯茚二酮、华法林、依替贝肽、达那帕罗、低分子量肝素合用时,出血的危险性增加。
2.与钙通道阻滞药合用时,胃肠道出血的危险性增加。
3.与阿仑磷酸钠合用时,对胃肠道的刺激作用增加,故合用时应谨慎。
4.安乃近与酮咯酸合用时,胃肠道不良反应增加,可能出现消化道溃疡、胃肠道出血和(或)穿孔。
5.安乃近可增加环孢素中毒的危险性,合用时可能出现肾功能障碍、胆汁淤积、感觉异常等。
6.安乃近可降低甲氨蝶呤的清除率,导致甲氨蝶呤中毒,出现白细胞减少、血小板减少、贫血、中毒性肾损害、黏膜溃疡形成等不良反应。
7.与锂剂合用时,锂的清除率降低,血浆浓度增加,可能导致锂中毒的症状。
8.安乃近与氧氟沙氟沙氟沙星、左氟沙星合用时,可抑制γ-氨基丁酸的作用,从而使癫痫发作的危险性增加。
9.安乃近可干扰前列腺素的生成,使血管紧张素转换酶抑制药、β-肾上腺受体阻滞药的降压作用和利钠作用降低。
10.与袢利尿药、噻嗪类利尿药合用时,利尿剂的利尿和降压作用降低。
11.与保钾利尿药合用时,后者的利尿作用降低,可能出现高钾血症,也可能引起中毒性肾损害。
12.与磺脲类合用时,磺脲类的代谢受到抑制,出现低血糖的危险性增加。
13.与免疫抑制剂合用,可能引起肾衰竭,其作用机制尚不清楚。
四、安乃近中毒的一些表现
安乃近(诺瓦经、罗瓦尔精)为氨基比林与亚硫酸钠的化合物,有解热镇痛、抗风湿作用,作为解热镇痛药用。急性致死量为5~10g。本药中毒可使中枢神经系统先兴奋后抑制,对胃肠道有刺激作用及肝、肾功能损害,也可引起过敏反应。
临床表现
不良反应表现如下:
1.皮肤皮疹、荨麻疹,甚至发生出血性皮疹、大疱性表皮松解性药疹、剥脱性皮炎等。注射部位红肿、疼痛,可产生肌肉挛缩和关节障碍。
2.消化道 可有腹痛、腹泻、胃及十二指肠溃疡、穿孔及上消化道出血。
3.肝、肾脏 可有黄疸、转氨酶升高;蛋白尿、管型尿、血尿及肾功能异常等。
4.血液系统 可引起粒细胞减少、血小板减少性紫癜、再生障碍性贫血。
治疗
安乃近中毒的治疗要点为:
催吐、洗胃及导泻及相应治疗措施:
1.皮肤病变,可予抗组胺药物及糖皮质激素治疗。
2.上消化道出血或胃、十二指肠溃疡应给予止血剂、胃黏膜保护剂、制酸剂等。
3.肝肾功能损害,采取保护肝、肾功能治疗。
4.血液系统改变,可给予升白药物及糖皮质激素等。
5.对症、支持治疗:止痛、消炎、控制感染等。